中国人民银行、中国银行业监督管理委员会关于做好汶川地震灾区农村居民住房重建信贷服务工作的指导意见
中国人民银行 中国银行业监督管理委员会
中国人民银行 中国银行业监督管理委员会关于做好汶川地震灾区农村居民住房重建信贷服务工作的指导意见
银发〔2008〕304号
中国人民银行上海总部，各分行、营业管理部，各省会（首府）城市中心支行、副省级城市中心支行，各银监局，各政策性银行、国有商业银行、股份制商业银行、中国邮政储蓄银行：
为进一步贯彻落实《国务院关于支持汶川地震灾后恢复重建政策措施的意见》（国发〔2008〕21号），加快灾区农村居民住房重建（以下简称农房重建）步伐，现就做好农房重建的信贷服务工作提出以下指导意见：
一、农房重建是灾后重建的重要组成部分，关系到解决受灾群众的基本生活困难和灾区稳定大局。各金融机构要按照商业可持续原则，以真正支农惠农为出发点，采取切实可行的办法，努力改善金融服务水平，大力支持灾区农户重建住房。
二、金融机构应根据当地人民政府制定的农房重建计划，深入了解农户家庭收入状况和农房重建贷款需求等情况，具体设计贷款方案。受灾地区没有机构网点或机构网点较少的金融机构，可采取委托农村信用社发放贷款、开办协议存款、组织银（社）团贷款或者跨地区发放贷款业务等方式，积极支持灾区农户重建住房。
三、金融机构应以现有小额贷款管理机制为基础，结合灾区实际情况，因地制宜，积极创新信贷产品，优化贷款流程，简化审批手续，缩短审批时间，以进一步便利农户贷款，满足受灾群众的资金需求。
四、金融机构应与每个农户充分协商，按照收益覆盖成本和风险的原则，着重考虑农户灾前收入水平、家庭劳动能力、未来收入预期、有效担保状况及财政贴息等因素，自主确定农房重建贷款的额度、利率、期限及偿还方式。其中，对于有地方人民政府出资设立的担保公司（或担保基金）提供全额担保以及借款人提供完全符合银行要求的抵押物、质物的农房重建贷款，其贷款利率下限可按贷款基准利率的0.6倍执行，具体利率水平由金融机构根据风险管理原则自主确定。
鼓励金融机构根据农户收入状况与特点，提供灵活多样的贷款偿还方式，减轻农户前3年的本金偿还压力。
五、金融机构应根据当地财政支持农房建设的具体情况，建立正向激励和约束机制，引导农户积极履行信贷合同。
六、农房重建贷款可采取信用贷款和担保贷款方式发放。金融机构应紧密联系各级人民政府，积极创新贷款担保方式，落实合法有效的担保，完善风险补偿机制。
金融机构可接受农户提供的资产抵押、质押、保证、农户联保等多种形式的担保。
鼓励金融机构与灾区当地人民政府、对口援助地人民政府协商建立贷款担保机制。贷款损失可按适当比例由金融机构与担保公司（或担保基金）分别承担，担保放大倍数应根据贷款条件、贷款覆盖范围、贷款风险水平和损失分担比例合理确定。
七、农房重建贷款应在财政补助资金、农户自筹资金已经到位并投入建房后，根据建房工程进度和实际资金需要发放。金融机构应加强贷款管理，对农房重建贷款实行专户管理、商业运作、分类核算、分别考核。要严格落实“三查”制度，强化贷款质量的评价分析和后续监测，确保贷款资金用于农房重建，切实防范金融风险和道德风险。
八、金融机构应结合农房重建贷款业务特点，合理确定与信贷条件、利率水平相适应的预期违约率、损失率，建立相应的问责和免责机制，加强对贷款的风险管理。
九、金融机构应积极通过多种渠道筹措信贷资金，除吸收存款、系统内调剂外，还应积极通过银行间市场、开办协议存款等多种渠道融通资金，以增强贷款能力。
十、农村信用社发放灾区农房重建贷款出现资金不足的，人民银行将根据实际需要适当安排增加支农再贷款予以支持，支农再贷款可以跨年度使用，并实行优惠利率，具体事宜按照《中国人民银行关于汶川地震灾区支农再贷款实行优惠利率的通知》（银发〔2008〕234号）执行。
十一、金融机构要高度重视受灾群众住房特别是越冬住房的建设，主动为农户提供金融咨询服务，向农户普及金融知识，帮助农户区分商业贷款和政府补助，使农户能根据自身实际情况合理确定重建住房时机及资金预算，制定适合的还款计划，避免过度负债而陷入困境。
十二、灾区人民银行各分支行、银监局要从维护社会稳定和金融稳定的高度出发，切实加强与当地人民政府相关部门的协调，指导、督促当地各金融机构制定具体管理办法，加强农房重建贷款数据统计和信息归集整理，认真做好舆情监测分析，及时反映相关工作中的新情况、新问题。
请中国人民银行上海总部，各分行、营业管理部、省会（首府）城市中心支行，各省（自治区、直辖市）银监局将本通知联合转发至辖区内城市商业银行、农村商业银行、农村合作银行及城乡信用社。
二〇〇八年十月二十二日
卫生部新药（新生物制品）审批工作程序
卫生部
卫生部新药（新生物制品）审批工作程序
卫生部
一、卫生部药品审评委员会办公室（以下简称药审办）在收到卫生厅（局）或生物制品申请单位报部的申请表和有关资料后根据《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》开始审核，一般需在30天内完成以下工作：
1．如申报资料不全或某些资料不符合要求，药审办可向卫生厅（局）或生物制品申报单位提出意见并要求补报资料。
2．如申报资料不符合规定，药审办除提出意见外，可将资料退初审单位（生物制品退申报单位）。
3．经药审办审核符合规定的申报资料，分别寄送审评委员会有关委员进行审评，同时送药典会1份。
以上所需资料份数由药审办通过卫生厅（局）或生物制品申报单位索取。
二、在药品审评委员会委员审阅新药或新生物制品申报资料期间，药审办应为药品审评委员会的审评做好各项准备工作，对申报资料进行药学和医学的技术审查。审查中根据需要可与以下单位联系。
1．对申报资料中的某些项目或实验数据需进行复核的，由药审办与检定所商定并由检定所负责完成。样品的复核工作一般在收验后45天内完成，复核结果送药审办。
2．对申报资料中的某些临床研究或人体观察数据需进行核实的，药审办可向有关临床基地或人体观察单位了解情况，必要时可由临床基地或人体观察单位负责核对实验数据，复核结果送药审办。
3．对新药、新生物制品的名称及质量标准，征求药典会的意见，药典会应配合审查，提出意见。
三、对新药申请临床研究或新生物制品申请人体观察，一般采取请审评委员审阅申报资料提出书面意见的方式进行审评，必要时可召开审评会议。审评委员从收到资料之日起，应在30天内将审评意见和资料一并寄回药审办。
四、对新药、新生物制品的生产申请，一般采取召开审评会议的方式进行审评，亦可视情况采取书面征求意见的方式。审评会议由药品审评委员会负责召开，药审办负责筹备分委员会主任负责主持有关品种审评会议，一般于每年4月和10月各召开1次，特殊情况可临时召集。药品审
评工作会议由卫生部负责主持召开。凡需在会议上审评的品种，药审办应在会前1个月将资料寄给有关委员。在开审评会议时，药审办要向审评委员介绍对具体品种的审查经过和筹备情况。
五、药审办对申请临床的新药或申请人体观察的新生物制品在收到有关委员的咨询意见后写出审评报告报部审批（格式见附件1、2）。
六、药审办对申请生产的新药或新生物制品在审评会后写出审评报告（格式见附件3、4），并应附审评通过的质量标准及产品使用说明书（正式打印件）报卫生部审批。
七、药审办在新药审评过程中，应主动与部药政局有关方面交换意见，研究有关问题。药审办所有发出的文件应同时抄报药政局。
附件1：卫生部药品审评委员会新药申请临床技术审评报告
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｜ ｜正式品名｜ ｜
｜ 新药名称 ｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外 文 名｜ ｜
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｜ 新药分类 ｜ ｜
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｜ 剂型与规格 ｜ ｜
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｜ 申请单位 ｜ ｜
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｜ 申请临床编号 ｜ （ ）药审临字第 号 ｜申请日期｜ ｜
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｜ 审评意见或结 ｜ ｜
｜ 论（审评报告 ｜ ｜
｜ 内容附后） ｜ ｜
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｜ 分委员会主任 ｜ （签字） ｜
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｜ 药审办主任 ｜ （签字） ｜
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｜ 报告日期 ｜ 药品审评委员会办公室（盖章）｜
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新药申请临床技术审评报告内容
一、审评经过简述（附被征询意见的专家名单）
二、对该品与现有同类药品比较的评价
三、对该品制备工艺、处方组成及剂型研究的审评意见
四、对该品理化研究、稳定性及质量标准的审评意见
五、对该品药理研究的审评意见
六、对该品毒理研究的审评意见
七、对该品拟进行临床研究的计划的审评意见
八、其它情况
九、综合结论
附件2：卫生部药品审评委员会新制品申请人体观察技术审评报告
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｜ ｜正式品名： ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜拉丁名： ｜
｜ 新制品名称 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外文名： ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜汉语拼音名： ｜
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｜ ｜生物制品：第 类 ｜剂型： ｜规格： ｜
｜ 新制品类别 ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜血液制品：第 类 ｜剂型： ｜规格： ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 申请单位 ｜ ｜
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｜ 申请人体 ｜ （ ）制申人字第 号 申请日期 ｜ ｜
｜ 观察编号 ｜ ｜ ｜
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｜ 审评意见 ｜ ｜
｜ 或结论 ｜ ｜
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｜ ｜药品审评分委员会主任 ｜
｜ 签 名 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜药品审评委员会办公室主任 ｜
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｜ 报告日期 ｜ ｜
｜ ｜ 药品审评委员会办公室（盖章） ｜
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新制品申请人体观察技术审评报告内容
一、审评经过简述（附被征询意见的审评委员名单）
二、对该品与现有同类制品比较的评价
三、对该品制备工艺、配方组成及剂型的审评意见
四、对该品纯度、稳定性及质量标准的审评意见
五、对该品效力研究的审评意见
六、对该品毒性安全研究的审评意见
七、对该品拟进行人体观察的计划审评意见
八、其他情况
九、综合结论
附件3：卫生部药品审评委员会新药申请生产技术审评报告
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｜ ｜正式品名｜ ｜
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｜ ｜化学名 ｜ ｜
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｜ 新药名称 ｜拉丁名 ｜ ｜
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｜ ｜外文名 ｜ ｜
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｜ ｜汉语拼音｜ ｜
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｜ 新药分类 ｜ ｜
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｜ 剂 型 ｜ ｜规 格｜ ｜
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｜ 申请单位 ｜ ｜
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｜ 申请生产编号 ｜ （ ）药申产字第 号 申请日期 ｜
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｜ 审评会议日期 ｜ ｜
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｜ 审评意见或结 ｜ ｜
｜ 论（审评报告 ｜ ｜
｜ 内容附后） ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品审评委员会主任 ｜ （签字） ｜
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｜药品审评委员会分委会主任｜ （签字） ｜
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｜药品审评委员会办公室主任｜ （签字） ｜
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｜ 报告日期 ｜ 药品审评委员会办公室（盖章） ｜
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新药申请生产技术审评报告
一、审评经过简述（附参加审评的委员名单）
二、对该品与现有同类药品比较的评价
三、对该品制备工艺、处方组成及剂型研究的审评意见
四、对该品理化研究、稳定性及质量标准的审评意见
五、对该品药理研究的审评意见
六、对该品毒理研究的审评意见
七、对该品临床研究的审评意见
八、对该品使用说明书和包装的审评意见
九、其他情况
十、综合结论
附件4：卫生部药品审评委员会新生物制品申请生产技术审评报告
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｜ ｜正式品名（或商品名）： ｜
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｜ ｜拉丁名： ｜
｜ 新生物制品名称 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外文名： ｜
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｜ ｜汉语拼音名： ｜
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｜ ｜生物制品：第 类 ｜剂型： 规格： ｜
｜ 新生物制品类别 ｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜血液制品：第 类 ｜剂型： 规格： ｜
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｜ 研制单位 ｜ ｜
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｜ 申请单位 ｜ ｜
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｜研制概况（包括选题目的、依据、国 ｜ ｜
｜内外研究现状、生产工艺和配方等） ｜ ｜
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｜微生物学、生化学、纯度、稳定性及 ｜ ｜
｜标准规格研究等概况 ｜ ｜
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｜效力、安全及毒性研究概况 ｜ ｜
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｜人体观察或验证概况 ｜ ｜
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｜ 申请生产编号 ｜ （ ）制申产字第 号 ｜申请日期｜ ｜
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｜ 审评会议日期 ｜ ｜ 参加审评委员人数和非委员专家人数 ｜ ｜
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｜ 审评意见或结论｜ ｜
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｜ ｜药品审评委员会主任 ｜ ｜ ｜
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｜ 签名（盖章） ｜药品审评分委员会主任 ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－｜ ｜
｜ ｜药品审评委员会办公室主任 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－｜ 药品审评委员 ｜
｜ 报告日期 ｜ ｜ ｜ 会办公室（章） ｜
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新制品申请生产技术审评报告内容
一、审评经过简述
二、对该品与现有同类制品比较的评价
三、对该品制备工艺、配方组成及剂型的审评意见
四、对该品纯度、稳定性及质量标准的审评意见
五、对该品效力研究的审评意见
六、对该品毒性、安全研究的审评意见
七、对该品人体观察的审评意见
八、对该品使用说明书和包装等的审评意见
九、其他情况
十、综合结论
1986年9月19日
