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江苏省无锡市人大常委会


无锡市社会医疗机构管理条例

（２０００年５月２６日无锡市第十二届人民代表大会常务委员会第十七次会议制定

２０００年６月３０日江苏省第九届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准）


第一章总则
第一条为加强对社会医疗机构的管理，规范医疗行为，促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和有关法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条本条例所称社会医疗机构，是指由公民、法人和其他组织自筹资金开办的独立核算、自负盈亏、面向社会服务的各类医院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构。
凡在本市行政区域内开办的社会医疗机构，必须遵守本条例。
第三条社会
医疗机构应当贯彻执行国家卫生工作方针，以救死扶伤、防病治病、为人民健康服务为宗旨，遵守国家有关规定，承担必要时的紧急医疗救助任务。
第四条市卫生行政部门主管全市社会医疗机构的监督管理工作。
不设区的市、区卫生行政部门负责各自辖区内社会医疗机构的监督管理工作。
工商、公安、物价、民政、药品监督等有关部门应当按照各自职责，配合卫生行政部门做好社会医疗机构监督管理工作。
第五条各级政府和社会各界应当支持社会医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办社会医疗机构。
第二章审批与登记
第六条设置社会医疗机构必须符合医疗机构设置规划和社会医疗机构的基本标准及条件。
医疗机构设置规划、社会医疗机构基本标准和条件由市卫生行政部门制定，并报市人民政府批准。
第七条申请设置社会医疗机构，应当向所在市、不设区的市、区卫生行政部门提交下列材料：
（一） 设置申请书； （二） 设置可行性研究报告； （三）
有合适的诊疗场所及证明； （四）
申请设置单位或者申请人的资信证明； （五）
凡涉及有关行政部门管理范围的，须提交相关审批材料。
申请开办个体诊所，应当提供前款第一、三、四项材料。
第八条社会医疗机构由市、不设区的市卫生行政部门负责设置审批。市区个体诊所由区卫生行政部门进行设置审批。
第九条卫生行政部门应当自受理申请之日起三十日内，作出批准或者不批准的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
未取得《设置医疗机构批准书》的，不得筹办社会医疗机构。
第十条卫生行政部门在核发《设置医疗机构批准书》的同时，应当向上一级卫生行政部门备案。
上一级卫生行政部门在接到备案报告之日起三十日内，有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准及条件的设置审批。
第十一条社会医疗机构执业，必须持《设置医疗机构批准书》向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，经审核、验收合格，领取《医疗机构执业许可证》后方可开业；需要办理其他登记手续的，按照有关法律、行政法规的规定办理。
未取得《医疗机构执业许可证》的，不得开展诊疗活动。
第十二条社会医疗机构变更《设置医疗机构批准书》、《医疗机构执业许可证》中核准的事项，必须向原审批机关申请办理变更手续。
第三章执业管理
第十三条社会医疗机构应当按照批准的行医地点和诊疗科目开展诊疗活动；不得使用未经国家批准的医疗器械和仪器设备进行诊疗活动。
第十四条社会医疗机构从事诊疗活动的卫生技术人员必须具备相应资质条件，办理相关的注册手续，其上岗工作必须佩戴标有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌；必须遵守医疗道德规范，文明行医，优质服务。
第十五条社会医疗机构对危重病人应当立即抢救，执行首诊负责制。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当进行前期处置，及时转院。
第十六条未经市、不设区的市卫生行政部门依法批准，社会医疗机构不得开展下列业务：
（一）计划生育技术、婚前检查、产前检查、鉴别胎儿性别、人工授精、接生；
（二）传染病、精神病、性病诊疗业务；
（三）医学整形手术、戒毒； （四）不适宜开展的其他诊疗业务。
第十七条社会医疗机构不得聘用非卫生技术人员从事诊疗活动。
聘用外地来锡卫生技术人员从事诊疗活动，必须提供有关行医资质证明，向市、不设区的市卫生行政部门登记备案。
社会医疗机构不得将本单位的诊疗场所租借或者承包给非卫生技术人员从事诊疗活动。
第十八条社会医疗机构不得利用义诊、医疗咨询等活动推销药品和医疗器械；不得进行虚假医疗宣传。
社会医疗机构发布医疗广告，必须遵守国家有关规定。
第十九条社会医疗机构必须建立健全行医技术档案，完善病历、处方、登记册、收费单据以及疾病诊断证明的保管制度。
社会医疗机构应当使用统一、规范的门诊登记本、病历、处方、收据等凭证。
第二十条社会医疗机构必须配备与医疗业务相适应的药学技术人员，保证所用药品质量，严禁使用假药、劣药、过期失效药。
凡自制制剂，必须经省药品监督管理部门审查并取得《制剂许可证》后方可使用。
第二十一条社会医疗机构不得使用与其执业无关的药品，不得经营、推销食品及保健品。确为诊疗所需使用精神药品、放射性药品和医用毒性药品的，必须按照国家规定办理有关手续后方可使用。
第二十二条社会医疗机构发生重大医疗纠纷，必须及时报告卫生行政部门，并采取封
存、保留现场实物和资料等措施，不得伪造、涂改、销毁、隐匿证据及采取其他方式逃避责任。
第二十三条社会医疗机构应当按照国务院《医疗机构管理条例》的规定进行校验，于校验期满前三个月内，向原登记机关申请办理校验手续，同时提交下列材料：
（一）《医疗机构校验申请书》；
（二）《医疗机构执业许可证》副本；
（三）社会医疗机构所在地卫生行政部门的上年度考核评价意见；
（四）省、市卫生行政部门规定提交的其他材料。
第二十四条有下列情形之一的，登记机关可以给予一至六个月的暂缓校验期，暂缓校验期内不得执业：
（一）执业期间不符合社会医疗机构基本标准和条件的；
（二）处于限期改正期间的；
（三）发生二级以上医疗责任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善处理的；
（四）经登记机关调查医德医风综合评价不合格的；
（五）进行虚假医疗宣传或者发布虚假医疗广告的；
（六）违反卫生行政部门其他规定的。
第二十五条社会医疗机构应当按照物价等部门的规定缴纳管理费。该经费纳入同级财政帐户，实行收支两条线管理，专款专用。
第二十六条社会医疗机构必须执行物价部门核定的药品价格和医疗收费标准，并出具合法票据，不得擅自增设收费项目或者提高收费标准。
第四章法律责任
第二十七条未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由市、不设区的市、区卫生行政部门责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处三千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条对不按期校验《医疗机构执业许可证》，又不停止诊疗活动的，由市、不设区的市、区卫生行政部门责令其限期补办校验手续；超过期限仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第二十九条聘用非卫生技术人员从事诊疗活动的，由市、不设区的市、区卫生行政部门责令其立即改正，并可处五百元以上三千元以下的罚款；情节严重的，处以三千元以上五千元以下的罚款，并可吊销其《医疗机构执业许可证》。
第三十条转让、出借《医疗机构执业许可证》情节轻微的，由市、不设区的市、区卫生行政部门没收其违法所得，并处五百元以上三千元以下的罚款；有下列情形之一的，没收其违法所得，处以一千元以上五千元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
（一）出卖《医疗机构执业许可证》的；
（二）以营利为目的转让或者出借《医疗机构执业许可证》的；
（三）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术人员的。
第三十一条除急诊、急救外，社会医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，由市、不设区的市、区卫生行政部门责令其限期改正，没收违法所得，并可处一千元以上三千元以下的罚款：
（一）经警告拒不改正的；
（二）超过登记的诊疗科目范围，诊疗活动累计收入在三千元以上的。
有前款所列行为之一，逾期仍不改正的，应当吊销《医疗机构执业许可证》。
第三十二条进行虚假医疗宣传的，由市、不设区的市、区卫生行政部门责令改正；情节严重的，处以五百元以上二千元以下的罚款。
发布虚假医疗广告的，由工商行政部门依法给予处罚。
第三十三条社会医疗机构违反《药品管理法》、《传染病防治法》、《价格法》等有关法律、法规的，依据有关法律、法规的规定给予处罚。
发生医疗事故的，依照国家有关规定处理。
第三十四条当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第三十五条卫生行政部门及其行政执法人员在社会医疗机构监督管理中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章附则
第三十六条在本市行政区域内开办中外合资、合作医疗机构的，按照国家有关规定执行。
第三十七条凡在本市行政区域内开展医疗美容、坐堂行医和其他诊疗性服务的，参照本条例执行。
第三十八条本条例自２０００年９月１日起施行。


海关总署 等


中华人民共和国海关总署、对外贸易经济合作部关于加强对从事进口旧汽车翻新的外商投资企业审批和海关监管问题的通知
1993年8月3日，中华人民共和国海关总署 对外贸易经济合作部


进口旧汽车翻新，属国家限制外商投资项目。但1992年以来，从事进口旧汽车翻新业务的外商投资的企业增加很快。据不完全统计，1991年之前有15家该类企业在海关备案，而到1992年底就增长到81家，今年各地经贸部门仍在审批此类企业。从该类企业经营情况看，有些企业不具备翻新条件或不符合海关监管要求，海关难以实施有效管理；有些企业没有出口渠道，进口汽车翻新后无法出口；有的甚至以翻新为名，进口旧汽车伺机在国内出售牟利。
针对上述情况，为了加强管理，促使该类企业开展正常的进口旧汽车翻新业务，并保证翻新后汽车复运出口，经与有关部门协商，现对从事进口旧汽车翻新业务的外商投资企业审批和海关管理问题通知如下：
一、自本文下达之日起，各省、市、自治区、计划单列市对外经贸部门对从事进口旧汽车翻新业务的外商投资企业要从严控制，无论规模大小，一律报对外贸易经济合作部审批。上报的此类企业必须符合下列条件：
1．中方合作者应是从事汽车维修、翻新业务的企业，并具有一定的汽车维修、翻新技术力量和管理经验，具备符合海关监管条件的厂房、场地、公用设施和一般通用设备。
2．国外合作者应是从事汽车维修、翻新业务的公司，并具有国外旧车销售渠道。
3．在中外双方签订的合营合同中，应有外商保证100％翻新后旧汽车返销出口的条款；合同中还应明确一旦外商不能履行返销责任给合营企业造成损失时，外商应承担的赔偿责任。
4．经当地主管海关审核，具备海关监管条件。
二、翻新进口旧汽车企业的申报程序：
1．各省、市、自治区、计划单列市外经贸部门对企业申请按上述条件进行认真审核；
2．经审核符合条件的，由地方外经贸部门商请地方主管海关提出监管意见；
3．地方外经贸部门将全部材料（可行性研究报告、合同及公司章程、中外各方的营业执照副本、银行资信证明、董事会成员名单、当地企业主管部门及外经贸部门意见、海关监管意见等）主送外经贸部，抄送海关总署；
4．外经贸部在接到申请后，会同海关总署予以审批。经批准的，由外经贸部发给批准证书。
三、不允许外商独资建立进口旧汽车翻新企业。外商投资的汽车维修企业，不得从事进口旧汽车翻新业务。
四、报送审批的进口旧汽车翻新项目应具备下列海关监管条件：
1．企业要具备专用的封闭式翻新场所，并设有专人、专门账册进行管理。
2．进口的旧汽车、出口的翻新车辆要从海关指定的口岸进出；车辆进出口时应列明车种、型号及车身、发动机号等；异地报关要按海关对转关运输的办法办理有关手续，必要时海关可派员随车押运；在未设有海关地点，不得成立翻新旧汽车企业。
3．企业向海关办理旧汽车进口手续时，应提供翻新汽车的出口合同，如必要，海关可根据企业的实际进口车辆情况征收保证金。
4．海关根据企业的实际翻新能力按季度掌握进口数量，但每批进口最多不得超过50辆，翻新的旧汽车要采取“出一进一”的原则进行核销管理。
5．为翻新进口的旧汽车和更换下来的零、部件等属保税货物，应按合同规定期限出口，如有特殊情况，应自旧汽车进口之日起1年内出口；超过此期限的，海关按《中华人民共和国海关法行政处罚实施细则》第三章第十一条、第四章第二十五条的规定处理。没收的旧汽车由各有关海关报经海关总署核准处理。
6．翻新进口旧汽车所需进口的零配件应存入专用保税仓库；翻新时更换下的零配件，厂方要设立专门账册登记管理，上述零配件属保税货物，不得在国内企业间出售调剂、转让或用于国内汽车修理。
五、翻新后的进口汽车不准在国内销售，也不得销售给享受进口免税汽车待遇（包括外商投资企业）的企业和个人。
六、各省、市、自治区、计划单列市外经贸部门及当地主管海关，应对本文下发前已由地方外经贸部门批准（包括海关已备案和未备案的）从事进口旧汽车翻新的企业，进行认真清理，并将清理结果报海关总署和外经贸部。今后对汽车翻新后不能出口，以及在汽车翻新过程中不能遵守海关规定，有倒卖汽车零部件行为的企业，海关撤销其登记备案，外经贸部门撤销已发批准证书。
对从事进口旧汽车拆解成零部件全部出口的外商投资企业，亦比照以上规定审批和管理。